康龙化成(03759)2023Q3业绩会纪要:预计四季度收入环比持续提升 海外布局对中长期发展有重要意义

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获悉,10月30日,康龙化成(03759)召开业绩电话会交流。交流纪要中指出,公司前三季度收入增长15.6%,剔除生物资产公允价值的NonIFRS净利润增长15.1%,经营性现金流增长45.5%。其中,海外交付业务收入增长26.7%,快于中国交付业务增速的14.1%。欧洲客户收入增长28.9%,快于整体,得益于加大欧洲客户的拓展。康龙化成表示,三季度收入环比增长,预计四季度环比也会提升,全年努力做到中报给的1520%的指引,但有一定挑战。海外布局对中长期发展有重要意义,按照公司之前的规划收入和订单在往好的方向发展,往后看利润增速可能会好于收入。
CMC方面,三季度收入增长11.3%,毛利率同比下降,由于三季度校招应届生员工集中入职和老员工调薪,以及绍兴工厂去年陆续投产,成本略高。CMC后期项目陆续成熟,有一家海外客户工艺验证GMPAPI项目近期向FDA递交NDA申请,预计明年触发FDA审计。CDMO策略逐渐走向收获期。
临床方面,三季度收入增长14.9%,毛利率同比提升2.8个百分点,规模效应持续体现。前三季度临床板块收入增长28.5%,其中海外临床服务增长超过20%,主要是美国1期临床中心高速增长,放射性同位素服务稳健增长,海外临床占板块总收入的35%;中国一体化的CRO服务收入增长30%,占板块整体的35%。;SMO收入增长40%,占比30%。前三季度毛利率提升8个百分点,临床业务整合后协同效应不断体现。
此外,三季度大分子和CGT增速大幅度提升,其中美国CGT测试增长较快,英国利物浦CDMO服务得到海外客户高度认可,单季度收入接近2000万元,同比增长12倍。三季度毛利率仍是负的,仍处在投入阶段。前三季度英国CDMO收入超过3500万,增长超过6倍。
Q&A

6月份开始陆续看到更多客户交流,询单、客户访问、新课题洽谈环比都在改善。新签订单6月环比增长10%多,7月进一步提高,8月持平,9月数据还在统计,现在看CMC环比有提高。全球医药行业在进入低谷后进入温和恢复的过程,密切跟踪订单情况。SMO行业处于头部集中格局,我们的收入增长显著快于行业。大临床板块延续SMO发展趋势,从客户角度看这个时候会选择大的CRO平台合作,临床项目执行时间长,平台稳定性对项目的高质量执行和交付有关键影响,预计临床CRO会获得更多市场份额。临床业务整合,能力完备后加大客户拓展,现在逐渐进入收获阶段,收入和毛利率往好的方向发展,预计未来趋势保持下去。前三季度Capex是22亿,4Q预计有几个亿,低于前几个季度。全年经营性现金流有2亿左右的缺口,近期的并购预计可以满足业务发展的需求,所以预计明年现金流可以覆盖Capex。

3Q收入环比增长,4Q预计环比也会提升,全年努力做到中报给的1520%的指引,但有一定挑战。整体复苏缓慢,新签订单变成收入、利润仍需要时间,实验室服务快一些,CMC慢一些。我们的增速快于全球的速度,市场份额持续扩大,从新客户增加数量上可以看出来,未来希望保持高于行业的增速,提升各个板块的市场份额。内部收入目标3年做到200亿,有压力,取决于行业复苏情况,和CMC后期项目哪些可以进入商业化以及商业化项目的规模,管线内3期和工艺验证项目数量在增加,这些项目有成功的概率,如果是重磅产品成功,可以帮助我们达成目标。海外收入逐季度提高,目前在洽谈订单金额有千万美金级的规模,如果这些订单落地,对利润贡献会显著。基因治疗收入逐季度环比提升,1Q有500万元,2Q1300万,3Q1900万,4Q预计有2600万元的收入,未来对利润有正向的贡献。海外布局对我们中长期发展有重要意义,按照我们之前的规划收入和订单在往好的方向发展,往后看利润增速可能会好于收入。CMC早期和非常后期的项目都有增长,早期临床受到一些影响,跟上半年数据类似。后期项目逐渐进入上市阶段,有一个海外biotech客户治疗心脏相关疾病的产品,3期临床数据非常好,近期已提交NDA,我们做GMPAPI,客户预计FDA受理后10个月内获批上市,预计让我们在明年触发发审计,明年底后年初进入商业化阶段。CDMO未来一两年进入收获阶段。

CGT检测服务是板块占比最大的一块,有biotech也有MNC客户,MNC客户是收购有后期CGT项目的biotech,后面继续留在我们这里做服务,后面商业化MNC占比会更多。CDMO业务的biotech客户数量更多,行业规律就是biotech做新靶点和技术研发,我们跟着客户从前往后走,目前有2个3期项目,7个在1/2期,2个在临场前;有的项目做一部分服务,有的项目做全流程服务。区域上来看,我们的能力得到客户认可,客户用的服务越来越广泛,订单金额上英国利物浦同比提高了23倍。CGT会继续加大投入,买的CGT厂房原来做固定品种,我们要做CDMO,在早期研发人员和生物反应器上加大投入,以更好的支持我们做CDMO工作。利物浦工厂收入和订单已经在良性的轨道上。根据第三方报告,CGT行业去年难一些,今年略有恢复。今年FDA批准多个CGT新药上市,也要增加CGT审评审批员工,是未来的重要发展方向,我们看好长期发展潜力。我们也在不断获得更多的客户和订单,订单金额也不断提升。

如果Top20客户收购了biotech,我们计算收入的时候会进行重塑,来计算同比增速。3Q有Top20客户并购了两个biotech,这两个biotech用了我们很多我们实验室的服务,尤其在去年3Q,其中一个做心脏、一个做肿瘤药产品。完成实验室服务后,需求和订单显著下降。这两个项目3Q完成实验室服务,同口径下收入下降明显,拖累了Top20收入增速。BD后期也会继续跟进,看是否可以提供后续CMC等服务。Capex今年会低于去年,明年预计比今年还要再低一些。比如CDMO是批次做投入的,工厂建好后的爬坡阶段的投入变少,同期我们并购的海外产能也会满足未来一定时间的业务需求。未来几年随着产能利用率增长,可能会投入更多到CMC,根据业务发展的需求来定。

大分子有早期发现的项目正在进行,也有一个海外Biotech客户的IND申报阶段的自免双抗产品,我们做INDenabling的工艺开发工作,未来也会做临床用药生产工作。会有节奏的建设产能,今年底明年初有两个2000L的一次性反应器投产,后续再根据订单需求扩充。对今年折旧摊销影响不大,明年投产后预计每个季度有2000万的折旧成本。CGT业务最大的是检测服务,包括MNC和Biotech客户,MNC通过并购biotech客户也成为了我们的客户,还有基于慢病毒的CGT检测服务。利物浦前三季度3500万收入,基本都是biotech客户,以AAV相关品种为主,有做一次性服务的也有做全流程服务的。我们的能力全面,是最全面的检测服务商之一,工艺开发团队也非常有经验。有独有的293细胞系,其他类型的项目包括用AAV载体做基因编辑和疫苗相关的项目(HPV,HBV,mRNA等)。

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